Gmp Academia Eğitim Denetim Danışmanlık Lüleburgaz, Kırklareli, Türkiye
GMP ACADEMIA EĞİTİM DANIŞMANLIK VE DENETİM LTD. ŞTİ

BMS (BUILDING MANAGEMENT SYSTEM) VALİDASYONU
-
Sistem Değerlendirmesi
-
Risk değerlendirme
-
Test, Doğrulama ve Devreye Alma
-
BMS Birimi P&ID Doğrulaması
-
Sistem Bileşenleri Doğrulama ve Kurulum
-
Kablolama ve Kablolama Doğrulaması
-
Giriş ve Çıkış Değerleri Doğrulama/ Test
-
Proses Faz Doğrulaması
-
Yazılım İşlevselliği, Yedekleme, Arşivleme ve Sürüm Doğrulama
-
Yazılım Yapısı Doğrulaması
-
IT Altyapısı Doğrulaması
-
Doğrulama Yaklaşımı
-
BMS Alarmlarının Tanımlanması
-
Elektronik Kayıtların ve Elektronik İmzaların İncelenmesi
Validasyon Hizmetlerimiz

COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION (CSV) DATA INTEGRITY VALIDATION
Eğitim
-
GAMP5 Risk bazlı validasyon
-
GxP Kritik iş alanlarında Veri Bütünlüğü
-
Felaketten Geri Kazanım Süreçleri
-
Backup ve Restore süreçlerinde iş devamlılığı
Proje
-
Yeni sistem/yazılım alımlarında URS, FAT/SAT süreçleri tasarımı
-
Laboratuvar Bilgi Süreç Yönetim Tasarımı (LIMS vb.)
-
Elektronik ve Hibrid İmza süreç yönetimleri
-
ERP(SAP vb) süreç yönetim ve Validasyon desteği
-
Kalite ve Dökümantasyon Yönetim Sistemleri(QDMS,QMEX vb) süreç yönetim ve Validasyon Desteği
-
Network Altyapı Tasarım Desteği
-
Medical Cihaz software/firmware tasarım desteği
-
Sıcaklık Haritalandırma proje ve yazılım tasarım desteği
Veri Bütünlüğü
-
ALCOA+ kapsamında süreç dizaynı
-
Bilgisiyarlı Sistemler Validasyonu
-
Ekipman Kalifikasyonu
Denetim Süreçleri
-
Denetim öncesi Veri Bütünlüğü ve BSV kapsamında değerlendirme
-
Prosedür ve Süreç değerlendirme ve düzenleme