Eğitimin Amacı:

Sürekli aynı kalitede ve hasta sağlığını tehlikeye atmayacak tıbbi farmasötik ürün üretimi için proses validasyonu kavramının ve kılavuz gerekliliklerin açıklanması, pratik örneklerle prosesin sürekli doğrulamasının tasarlanması ve dokümantasyonu.

Eğitimin İçeriği:

• Q.b.D.

• Kritik Proses Parametrelerinin belirlenmesi.

• Sürekli proses doğrulama.

• Klasik PV yaklaşımı.

• Numunelendirme.

• Dokümantasyon.

Eğitime Kimler Katılmalı:

Validasyon, QC ve QA çalışanları