Eğitimin Amacı:

Veri Bütünlüğü Sorunları Neden En Çok Laboratuvarda Bulunur? FDA Veri Bütünlüğü Gereksinimleri nelerdir? Bu eğitimde laboratuvarlarda veri kalitesinin nasıl sağlanacağı ve veri bütünlüğünün araştırması açıklanacaktır.

Eğitimin İçeriği:

• Veri Kalitesi &Veri Bütünlüğü

• FDA Veri Bütünlüğü Gereksinimleri

• Veri Bütünlüğü Sorunlarının "Spektrumu"

• Elektronik Sistemler

• Deneme Numunesi Analizi

• Verilerin Üzerine Yazma

• Verilerin Silinmesi

• Uygunluk Testi

• Elektronik Veri Yeniden İşleme

• Arka Kapı Manipülasyonu

• Fiziksel Manipülasyon

• OOS İncelemeleri ve Veri Bütünlüğü

• 21 CFR 211.192 İhlalleri İçin Daha Fazla Neden

Eğitime Kimler Katılmalı:

• QA, QC Uzman/Uzman Yardımcıları