Eğitimin Amacı:

Uygun kalite standartlarına uyulmaması durumunda yardımcı maddeler hasta güvenliği için tehlike oluşturabilir. Bu nedenle, eksipiyanların kalitesini ve saflığını garanti eden sağlam bir kalite sistemine sahip olma gerekliliği, özellikle farmasötik hammadde saflığına ilişkin sahtekarlık iddiaları içeren olaylar pek çok insan trajedisine yol açtığından, bir zorunluluk olmaya devam etmektedir. Bu eğitimde bu tedarikçilerin seçimi, risk bazlı değerlendirilmesi ve denetimi açıklanacaktır.

Eğitimin İçeriği:

• ISO 9001 önemi

• Prosedür

• Tedarikçi seçimi

• Tedarikçi kalifikasyonu ve değerlendirme

• Tedarikçi risk analizi

• Denetim

Eğitime Kimler Katılmalı:

• GMP Uyum, QA Uzman/Uzman Yardımcıları