Eğitimin Amacı:

FDA beklentilerinin pratik örneklerle açıklanması

Eğitimin İçeriği:

• Düzeltici ve Önleyici Faaliyetin Arka Planı (CAPA) Gereksinimleri

• Kalite Sistemi (QS) CAPA (21 CFR 820.100)

• CAPA ve Diğer Kalite Sistem Düzenleme Gereklilikleri Arasındaki Bağlantı

• CAPA Örnekleri

• Rehber ve Diğer Kaynaklar

Eğitime Kimler Katılmalı:

• GMP Uyum, QA Uzman/Uzman Yardımcıları