Eğitimin Amacı:

FDA Beklentilerinin aktarılması.

Eğitimin İçeriği:

• Dokümanlar ve kayıtlarla ilgili anahtar tanımların belirlenmesi

• Anahtar kategorilerin ve birbirleriyle nasıl ilişkili olduklarının açıklanması

• Doküman Kontrolleri için gereksinimlerin ve amacının tanımlanması, Genel Kayıtlar, Cihaz Ana Kayıtları, Cihaz Geçmişi, Kayıtlar ve Kalite Sistem Kayıtları

Eğitime Kimler Katılmalı:

• GMP Uyum, QA Uzman/Uzman Yardımcıları