Консультации по аудиту образования Gmp Academia Люлебургаз, Кыркларели, Турция
GMP ACADEMIA ОБРАЗОВАТЕЛЬСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ И АУДИТ, ООО. Ш ТИ.
0090 (505) 455 67 83

ВАЛИДАЦИЯ BMS (СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ ЗДАНИЕМ)
-
Оценка системы
-
Оценка риска
-
Тестирование, проверка и ввод в эксплуатацию
-
Проверка P&ID блока BMS
-
Проверка и установка компонентов системы
-
Электропроводка и проверка проводки
-
Проверка/тестирование входных и выходных значений
-
Проверка фазы процесса
-
Функциональность программного обеспечения, резервное копирование, архивирование и проверка версий
-
Проверка сборки программного обеспечения
-
Проверка ИТ-инфраструктуры
-
Подход к проверке
-
Идентификация сигналов тревоги BMS
-
Проверка электронных записей и электронных подписей
Услуги По Валидации

ПРОВЕРКА КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ (CSV) ПРОВЕРКА ЦЕЛОСТНОСТИ ДАННЫХ
Образование
-
GAMP5 Валидация на основе рисков
-
Целостность данных GxP в важнейших областях бизнеса
-
Процессы аварийного восстановления
-
Непрерывность бизнеса в процессах резервного копирования и восстановления
Проект
-
Разработка процессов URS, FAT/SAT для закупок новых систем/программного обеспечения
-
Проектирование управления лабораторными информационными процессами (LIMS и т. д.)
-
Управление процессами электронной и гибридной подписи
-
Поддержка управления и проверки процессов ERP (SAP и т. д.)
-
Системы управления качеством и документацией (QDMS, QMEX и т. д.), управление процессами и поддержка валидации
-
Поддержка проектирования сетевой инфраструктуры
-
Поддержка разработки программного обеспечения/прошивки медицинского оборудования
-
Поддержка проекта картирования температуры и разработки программного обеспечения
Целостность данных
-
Проектирование процессов в рамках ALCOA+
-
Проверка компьютеризированных систем
-
Квалификация оборудования
Процессы аудита
-
Оценка в рамках целостности данных и BSV перед аудитом
-
Оценка и регулирование процедур и процессов