Eğitimin Amacı:

Laboratuvar ve Üretim bilgisayarlı sistemlerin validasyonunda risk bazlı GAMP5 yaklaşımının örnek uygulamalar ile anlatılması, elektronik kayıtların veri bütünlüğünün ve güvenliğinin sağlanması için validasyon aktivitelerinde ki temel yaklaşımları açıklamak.

Eğitimin İçeriği:

• Veri Bütünlüğü İlkeleri

• Veri Bütünlüğü Etkinleştiriciler

• Kağıt Kayıtları İçin Gereklilikler

• Elektronik Kayıtlar İçin Gereklilikler

• Risk Bazlı Validasyon Yaşam Döngüsü

• Dış Kaynak Faaliyetleri İçin Veri Bütünlüğü Güvencesi

Eğitime Kimler Katılmalı:

• Validasyon, GMP Uyum, QA Uzman/Uzman Yardımcıları