Eğitimin Amacı:

Su sistemi tasarım ve işletiminde önemli noktalar vurgulanacaktır.

Eğitimin İçeriği:

• Farmasötik Su Sistemleri hakkında genel bilgiler

• Otorite Gereklilikleri / Yüksek Saflıkta Su sistemlerine ilişkin FDA Kılavuzu

• Farmasötik su sistemlerinin tasarım ve mühendislik yönleri

• PW (Saf Su) ve WFI (Enjeksiyonluk Su) Çalıştırma

• Mikrobiyolojik Kalite Kontrolde Önemli Noktalar

• Trendler ve Araştırmalar

• Biofilm

• Su için Rapid Mikrobiyoloji Test Yönteminin Kullanımı

• USA FDA Uyarı Mektubu örneği

Eğitime Kimler Katılmalı:

• Mikrobiyoloji, QA, GMP Uyum Uzman/Uzman Yardımcıları, yöneticileri