Eğitimin Amacı:

Risk bazlı kalifikasyon sisteminin,  tesise nasıl kurulacağının teorik ve pratik olarak açıklanması

Eğitimin İçeriği:

• VMP/Kalifikasyon Ana Planı

• Risk Bazlı Ekipman Kalifikasyonu

• Kullanıcı Gereksİnimleri Spesifikasyonu (URS)

• Fabrika Kabul Testleri (FAT)

• Tesis Kabul Testleri (SAT)

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)

• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)

• Operasyonel/Çalıştırma Kalifikasyon (OQ)

• Performans Kalifikasyonu (PQ)

• Rekalifikasyon

• Değişiklik Kontrolü

• Ekipman Kalibrasyon & Önleyici Bakım Programları

Eğitime Kimler Katılmalı:

• Validasyon bölümü çalışanları, Teknik personel, GMP Uyum, Üretim, QA Uzman/Uzman Yardımcıları